Pokud jsou léky a vakcíny skladovány při nesprávné teplotě, může se něco pokazit – tím se stanou méně účinné, než by měly být, nebo dokonce chemicky pozměněny způsobem, který neúmyslně poškodí pacienty. Kvůli tomuto riziku jsou předpisy v lékárnách velmi přísné ohledně způsobu výroby, přepravy a skladování léků, než se dostanou k pacientům.
Za prvé, Standardní rozsah teplot
Ideální rozsah pokojové teploty v lékárně pro většinu léků je mezi 20 a 25 stupni Celsia, ale různé léky a vakcíny mají různé požadavky na teplotu, které je třeba důsledně dodržovat. Výrobci léků musí dodržovat přísné normy kontroly kvality, aby mohli vyrábět a dodávat léky za správných podmínek skladování a přepravy. Pokud se teplota odchyluje od specifikovaného rozsahu, nazývá se to teplotní offset. Způsob, jakým je teplotní offset řešen, závisí na tom, zda je teplota nad nebo pod stanoveným rozsahem a na pokynech výrobce.
Výrobci musí dodržovat a dokumentovat kontroly teploty během manipulace s volně loženými produkty, balenými produkty a zasílanými produkty, dokud nedosáhnou konečného skladovacího místa, jako je lékárna. Odtud musí lékárny převzít odpovědnost za vhodný rozsah pokojové teploty v lékárně a vést záznamy v souladu s předpisy a pokyny k jednotlivým produktům. Záznamník teploty a vlhkosti produkty se používají k zaznamenávání faktorů teploty a vlhkosti během přepravy. Jasný a jasný displej USB záznamník teploty a vlhkosti zobrazuje aktuální odečet a stav zařízení na pohled a produkt je připevněn pomocí držáku pro pevnou montáž na stěnu. El-sie-2+ používá standardní baterie AAA s typickou životností více než 1 rok.
Za druhé, chlazení a chladící řetězec
Mnoho vakcín a biologických přípravků distribuovaných z lékáren spoléhá na takzvaný chladící řetězec. Chladicí řetězec je teplotně řízený dodavatelský řetězec se specifickým monitorováním a postupy. Začíná to chlazením výrobce a končí správným rozsahem pokojové teploty v lékárně před distribucí pacientům.
Udržování chladicího řetězce je hlavní odpovědností, zejména tváří v tvář událostem, jako je pandemie COVID-19. Vakcíny COVID jsou citlivé na teplo a spoléhají na nepřerušený chladící řetězec, aby si zachovaly svou účinnost. Podle CDC se účinný chladící řetězec v jeho sadě nástrojů pro skladování a manipulaci s vakcínami opírá o tři prvky:
1.Vyškolený personál
2. Spolehlivé skladovánía přístroj pro sledování teploty a vlhkosti
3. Přesné řízení zásob produktů
Během životního cyklu produktu je důležité být ostražitý. Udržování přesné kontroly teplotních podmínek skladování se stalo jednou z hlavních povinností lékáren. Když se přeruší chladící řetězec, může to vést k produktům, které jsou méně účinné – což znamená vyšší dávky pro pacienty, vyšší náklady pro dodavatele a poškození veřejného vnímání vakcín, léků nebo výrobních společností.
Pouhým okem nelze zjistit, zda je produkt skladován ve správných podmínkách. Například vakcíny, které byly inaktivovány teplotami pod bodem mrazu, se již nemusí zobrazovat zmrazené. To neznamená, že se molekulární struktura produktu změnila způsobem, který by vedl ke snížení nebo ztrátě účinnosti.
Za třetí, požadavky na zařízení pro skladování a monitorování teploty
Lékárny by měly dodržovat osvědčené postupy a používat pouze chladicí jednotky lékařské třídy. Kolejní nebo domácí chladničky jsou méně spolehlivé a v různých oblastech lednice může docházet k výrazným teplotním výkyvům. Speciální jednotky jsou určeny pro skladování biologických látek včetně vakcín. Tyto jednotky mají následující vlastnosti.
Mikroprocesorová regulace teploty s digitální senzor.
Nucená cirkulace vzduchu ventilátorem podporuje rovnoměrnost teploty a rychlé zotavení z teplot mimo rozsah.
dále,vysílač snímače teploty a vlhkosti
Podle směrnic CDC musí mít každá skladovací jednotka vakcíny jeden TMD. TMD poskytuje přesnou, nepřetržitou historii teplot, což je pro ochranu vakcínou zásadní. CDC dále doporučuje speciální typ TMD nazývaný Digital Data Logger (DDL). DDL poskytuje nejpřesnější informace o teplotě skladovací jednotky, včetně podrobných informací o teplotním posunu. Na rozdíl od jednoduchých minimálních/maximálních teploměrů zaznamenává DDL čas každé teploty a ukládá data pro snadné vyhledání.
Společnost Hengko poskytuje různé modely snímačů teploty a vlhkosti pro vzdálené monitorování a monitorování na místě. Každý parametr je přenášen do vzdáleného přijímače jako signál 4 až 20 mA. HT802X je volitelný 4- nebo 6-vodičový průmyslový vysílač teploty a vlhkosti. Jeho pokročilý design kombinuje digitální kondenzátorové čipy vlhkosti/teploty s mikroprocesorovou linearizací a technologií kompenzace teplotního driftu, aby poskytoval proporcionální, lineární a vysoce přesný výstupní proud 4-20 mA v různých aplikacích.
Přísná kontrola požadavků na teplotu je složitý proces, od výrobce až po konečné uskladnění v lékárně. Výběr správného vybavení pro danou práci, jeho umístění do správného prostředí a jeho správné sledování pomocí správné technologie detekce teploty a vlhkosti jsou klíčem k bezpečnosti pacientů a účinnosti kritických léků a vakcín.
Pošlete nám svou zprávu:
Čas odeslání: Červenec-05-2022
